在制藥工業(yè)中,無菌原料經(jīng)過精制或合成過程后結(jié)晶,得到藥物晶體。含藥物晶體的結(jié)晶懸浮液先過濾,使晶體和母液固液分離,得到濾餅層,然后用洗滌裝置噴淋洗滌液對(duì)濾餅進(jìn)行一定次數(shù)的浸泡或漂洗。過程所需的洗滌時(shí)間。然后,再次分離母液,然后干燥晶體。干燥一定時(shí)間后,取樣檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)合格后成為成品藥。
一般來說,無菌原料藥的生產(chǎn)通常結(jié)合生產(chǎn)過程中的后處理產(chǎn)品精制和滅菌過程,在生產(chǎn)過程中作為一個(gè)步驟操作單元完成。無菌性和不溶性顆粒的污染是區(qū)分無菌 API 與非無菌 API 的兩個(gè)主要特征。因此,過濾洗滌干燥三合一直接關(guān)系到產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量,是無菌原料藥生產(chǎn)中采用的方法。重大裝備保障。
設(shè)備配有頂部調(diào)節(jié)輪和底部調(diào)節(jié)輪,在濾帶轉(zhuǎn)移時(shí)能順利承載濾帶,有效防止其從軌道上脫落,并配有低位清掃裝置和底部安裝清掃裝置,可對(duì)濾帶的過濾進(jìn)行兩次調(diào)整。這樣可以提高過濾器的純度,包括濾框和整形箱,濾布通過每個(gè)濾布導(dǎo)輥形成閉環(huán),目前在真空箱和膠帶之間設(shè)計(jì)了環(huán)形摩擦帶,真空箱和膠帶形成運(yùn)動(dòng)密封結(jié)構(gòu),同時(shí)滿足非常有效的真空密封。
由于使用該設(shè)備,包括多個(gè)上托盤,并排布置在上傳送帶上,耐磨片固定在上托盤頂部。目前采用上托板代替上托輥,顯著減少了零件數(shù)量,顯著降低了輸送帶運(yùn)行過程中皮帶與輸送帶配合工作,避免出現(xiàn)故障的可能,始終帶有支架,對(duì)輸送的水進(jìn)行潤(rùn)滑和冷卻,不僅輸送效果佳,而且故障率很低。
該設(shè)備使物料在密閉容器設(shè)備中結(jié)束過濾、洗滌、單調(diào)三個(gè)工藝過程,提高了設(shè)備的利用率,避免了對(duì)環(huán)境的污染,避免了對(duì)物料環(huán)境的污染,減少物料轉(zhuǎn)移的損失 ,節(jié)省溶劑用量,適合批量生產(chǎn)。
過濾洗滌干燥三合一的設(shè)計(jì)原理是整個(gè)筒體根據(jù)壓力容器設(shè)計(jì)制造,整個(gè)工作過程可以在密閉環(huán)境中工作。在過濾階段,主要是對(duì)罐底進(jìn)行抽真空。為提高過濾效率,罐內(nèi)可采用正壓,一般不大于0.1MPa。濾餅排干后,由于濾餅密度大,為了使其松散,可通過S型刀片的反向切割和提升將濾餅刮松。在洗滌過程中,S型葉片的正轉(zhuǎn)和升降會(huì)起到攪拌作用,使洗滌液和物料得到充分洗滌。